Cleanroom Chosèt

Content
1. Ki sa ki chosèt cleanroom?
2. Definisyon estanda yon laboratwa pwòp ak chosèt chanm pwòp
    2.1 Chosèt ki pa gen pèl
3. Ki jan yo achte chosèt cleanroom?

Chosèt Cleanroom vin tounen yon pati endispansab nan sal pwòp pwoteksyon. Li se te fè nan fib Polyester, ki se ki pa pousye, esterilizasyon chalè rezistan, ak imidite mèch, epi an menm tan an reyalize efè a nan pwoteksyon chanm pwòp ak konfò chanm pwòp. Li espesyalman apwopriye pou chanm pwòp nan klas 1K - 10K (ISO 6 - 7) tankou endistri pharmaceutique, endistri manje, ak lòt endistri ki gen rapò.

a. Imidite-absòbe ak swe-wicking

b. Ki pa pousye

c. Otoklav

Yon chanm pwòp se nenpòt espas kontajman kote yo fè dispozisyon pou diminye kontaminasyon patikil ak kontwole lòt paramèt anviwònman an tankou tanperati, imidite, ak presyon. Eleman kle a se lè a patikil ki gen gwo efikasite (Gen filt) filtre, ki itilize pou pran patikil 0.3 mikron ak pi gwo gwosè. Tout lè ki te lage nan sal pwòp la pase nan filtè HEPA, ak nan kèk ka kote sevè pèfòmans netwayaj obligatwa, ultra-ba patikil lè (ULPA) filtè yo itilize.

Pèsonèl ki chwazi travay nan sal pwòp yo resevwa anpil fòmasyon nan teyori kontwòl kontaminasyon. Yo antre epi sòti nan chanm pwòp yo atravè airlocks, douch lè, ak/oswa chanm abiye, epi yo dwe mete rad espesyal pou kaptire kontaminan po yo ak kò yo pwodui natirèlman.

Tou depan de klasifikasyon oswa fonksyon chanm nan, pèsonèl yo ka gen rad ki limite tankou yon rad laboratwa ak filè cheve oswa konplètman vlope ak yon kostim lapen milti-kouch ak yon aparèy pou respire endepandan.

Rad cleanroom yo itilize pou anpeche sibstans tonbe sou moun ki mete a epi kontamine anviwònman an. Rad sal pwòp yo pa dwe lage patikil oswa fib pou anpeche pèsonèl kontamine anviwònman an. Sa a kalite kontaminasyon pèsonèl ka degrade pèfòmans pwodwi nan endistri semi-conducteurs ak pharmaceutique epi li ka mennen nan kontaminasyon kwa ant pèsonèl medikal ak pasyan nan endistri swen sante a, pou egzanp.

Rad pou sal pwòp gen ladann bòt, soulye, tabliye, kouvèti bab, chapo gonfle, salopet, mask pou figi, rad/manto pou laboratwa, rob, gan ak kouvèti pou dwèt, filè cheve, kouvèti tèt, manch, ak kouvèti soulye. Kalite rad chanm pwòp yo itilize ta dwe reflete sal pwòp ak espesifikasyon pwodwi yo. Sal cleanrooms ki ba yo ka sèlman bezwen soulye espesyal ak plant konplètman lis ki pa swiv pousyè oswa pousyè tè. Sepandan, plant soulye yo pa dwe kreye yon danje pou glise, paske sekirite se toujou yon priyorite. Kostim chanm pwòp yo anjeneral oblije antre nan yon chanm pwòp. chanm pwòp klas 10,000 yo kapab itilize chemiz senp, twal pou tèt, ak bòt. Pou chanm pwòp Klas 10 yo, yo mande yon pwosedi pou mete ròb ak anpil atansyon ak yon kouvèti zip, bòt, gan, ak yon bwat respiratè konplè.

Cleanrooms kenbe lè san patikil atravè itilizasyon filtè HEPA oswa ULPA lè l sèvi avèk prensip airflow laminè oswa ajite. Sistèm Airflow laminè oswa unidireksyon dirije lè filtre anba nan yon pousantaj koule konstan. Sistèm Airflow laminè yo anjeneral yo itilize nan plafon 100% pou kenbe yon koule konstan unidireksyon. Nòm koule laminè yo anjeneral endike nan estasyon travay pòtab (wouj LF) epi yo obligatwa nan chanm pwòp klasifye ISO-1 jiska ISO-4.

Konsepsyon apwopriye sal pwòp gen ladan yon sistèm distribisyon lè antye, ki gen ladan bon jan rekiperasyon lè en. Nan yon chanm koule vètikal, ba lè retounen miray yo itilize nan perimèt zòn nan, pandan y ap nan yon aplikasyon koule orizontal li mande pou itilize nan retounen lè nan fwontyè a en nan pwosesis la. Itilizasyon retounen lè ki monte nan plafon an kontredi konsepsyon sistèm pwòp chanm pwòp la.

Dapre estanda a, chanm pwòp yo klase dapre pwòpte a nan lè a. Ozetazini, Federal Standard 209 (A jiska D), yo mezire kantite patikil ki egal oswa ki pi gran pase 0.5 mm nan yon pye kib lè epi yo itilize konte sa a pou klasifye chanm pwòp. Dènye vèsyon estanda sa a, 209E, aksepte metrik sa a tou. Federal Standard 209E itilize domestik. Nouvo estanda a se TC 209 Òganizasyon Estanda Entènasyonal la. Tou de estanda klasifye chanm pwòp yo baze sou kantite patikil ki nan lè laboratwa a. Estanda klasifikasyon chanm pwòp FS 209E ak ISO 14644-1 mande pou mezi espesifik patikil ak kalkil pou klasifye nivo pwòpte yon chanm pwòp oswa yon zòn pwòp.

Cleanrooms yo klase dapre kantite ak gwosè patikil yo pèmèt pou chak inite lè. Gwo nimewo tankou "Klas 100" oswa "Klas 1000" fè referans a FED_STD-209E epi endike kantite patikil 0.5 mm oswa pi gwo pou chak pye kib lè yo pèmèt. Estanda a pèmèt tou entèpolasyon, kidonk li ka dekri kòm "Klas 2000" pou egzanp.

Nimewo ki pi piti yo refere a estanda ISO 14644-1, ki espesifye logaritm desimal kantite patikil 0.1 mikron oswa pi gwo pèmèt pou chak mèt kib lè. Kidonk, pou egzanp, yon chanm pwòp ISO Klas 5 gen yon maksimòm de 105 = 100,000 patikil pou chak m.

Tou de FS 209E ak ISO 14644-1 asime yon relasyon log-log ant gwosè patikil ak konsantrasyon patikil. Se poutèt sa, pa gen okenn bagay tankou yon konsantrasyon patikil zewo. Nòmal lè andedan kay la se apeprè 1,000,000 oswa ISO 9.

Pou asire pwòpte ki nesesè nan chanm pwòp la, pou operasyon nòmal nan sistèm èkondisyone pirifye a, chanm pwòp, Lè sa a, lè k ap antre nan chanm pwòp la dwe pwòp, ak moun ak objè k ap antre nan chanm pwòp la ta dwe ale nan pwosesis pou pirifye nesesè. pou minimize kantite pousyè moun ak objè yo pote nan chanm pwòp la.

a. Kalifikasyon pèsonèl k ap antre nan sal pwòp la

a) Pèsonèl ki antrene ak kalifye ka antre nan sal pwòp la apre sipèvizè a apwouve.

b) Pèsonèl k ap antre nan sal pwòp la dwe respekte règleman sekirite sal pwòp la.

c) Anplwaye ki poko apwouve yo, envite etranje yo, ak kontraktè ki bezwen antre nan sal pwòp la ta dwe aplike pou yo tache yon kat tanporè sou pwatrin yo epi yo ta dwe akonpaye pa pèsonèl ki kalifye anvan yo kapab antre.

d) Li entèdi pou transfere kat tanporè lòt moun oswa pou mennen pèsonèl ki pa apwouve nan chanm pwòp la.

e) Nenpòt moun ki vyole règleman ki anwo yo epi ki lakòz pèt ekonomik nan konpayi an pral resevwa yon avètisman administratif, demerite, oswa ranvwaye dapre pèt la.

b. Prekosyon anvan ou antre nan chanm pwòp la

a) Anplwaye yo, envite etranje yo, ak kontraktè k ap antre epi soti nan sal pwòp la dwe enskri nan ak soti nan sal pwòp la ak pèsonèl ki konsène yo.

b) Nenpòt moun ki antre nan sal pwòp la pou travay oswa vizite dwe chanje rad pwòp selon règleman yo.

c) Yo pa dwe pote okenn bagay pèsonèl (sak a la men, liv, elatriye) ak zouti ki pa itilize nan sal pwòp la san pèmisyon sipèvizè pwòp la; manyèl ak zouti pou antretyen yo dwe mete lwen imedyatman apre yo fin itilize yo.

d) Lè matyè premyè yo antre nan chanm pwòp la, yo ta dwe depake epi netwaye deyò an premye, epi mete yo nan chanm douch lè a pou pote yo nan chanm pwòp la.

e) Chanm pwòp la ak zòn biwo yo se zòn ki pa fimen. Si ou fimen, ou dwe fimen epi lave bouch ou anvan ou antre nan chanm pwòp la.

f) Nan chanm pwòp la, pa manje, pa gen moun k ap twonpe, oswa angaje nan lòt bagay ki pa gen rapò ak pwodiksyon an.

g) Antre nan yon chanm pwòp ta dwe kenbe kò a pwòp, cheve yo ta dwe toujou penyen ak lave, epi entèdi itilize nan pafen ak pwodui kosmetik.

h) Yo pa dwe mete bout pantalon, soulye oswa chosèt nan sal pwòp la.

c. Pwosedi pou antre nan chanm pwòp class300k

a) Anvan ou monte sou planche a nan papòt zòn pou chanje soulye a, ou dwe retire soulye deyò anvan ou.

b) Mete soulye deyò yo nan kabinè soulye jeneral soulye. Antre nan zòn abiye an epi chanje rad pwòp. Antre nan chanm douch lè a pou yon beny lè dapre règleman yo.

c) Pa plis pase 6 moun ka antre nan chanm douch lè a an menm tan.

d) Pou evite afekte sikilasyon nòmal lè ak efè retire pousyè, pèsonèl pa ka apiye sou pòt la oswa sou miray chanm douch lè a. Pèsonèl la dwe kanpe nan chanm lave lè a sou tablo pedal santral la yon ti kras souke men epi wotasyon 360 degre pou ede pousyè a tonbe.

e) Direksyon nòmal bouch la ta dwe desann mouche, tanpri pa jwe ak direksyon ajiste bouch la, pou reyalize maksimòm efè retire pousyè.

f) Cheve dwe kouvri nan kapo a, kouvèti cheve ka itilize si sa nesesè.

g) Bouch la ak nen yo dwe kouvri nan mask la: yo ta dwe jete mask la apre yo fin itilize epi yo pa dwe itilize ankò. Woulèt kapo a dwe konplètman mare nan kolye kostim pwòp la.

Si ou enterese nan nou an chosèt chanm pwòp oswa ou gen nenpòt kesyon, tanpri ekri yon imèl bay info@antiteck.com, nou pral reponn ou pi vit ke posib.