GMP Cleaner
Ki sa ki GMP cleaner?
Definisyon GMP cleaner
GMP cleaner se yon machin netwayaj laboratwa ki satisfè bon pratik fabrikasyon epi li se sitou itilize pou netwaye enstriman pwosesis ak resipyan, GMP cleaner se souvan yon machin netwayaj ki ka satisfè netwayaj la nan miray enteryè a nan vèr ak fant amann, ti twou, ak bout mouri.
Enfòmasyon sou GMP
GMP vle di pou BON PRATIK MANIFAKTI, ki defini nan Òganizasyon Mondyal Lasante kòm yon règleman ki gide pwodiksyon ak jesyon kalite manje, dwòg, ak pwodwi medikal.
GMP se yon sistèm jesyon otonòm ki peye atansyon espesyal sou bon jan kalite pwodwi ak sante ak sekirite nan pwosesis fabrikasyon an, ak sètifikasyon GMP se reyalizasyon jesyon kalite total nan endistri pharmaceutique la. Li se yon seri estanda obligatwa pou pharmaceutique, manje, ak lòt endistri yo, ki egzije antrepriz yo satisfè kondisyon sante ak kalite an tèm de matyè premyè, pèsonèl, pwosesis pwodiksyon, anbalaj ak transpò, kontwòl kalite, elatriye pa règleman nasyonal ki enpòtan. , fòme yon seri espesifikasyon operasyonèl pou ede antrepriz amelyore anviwònman sante yo epi idantifye pwoblèm nan pwosesis pwodiksyon an san pèdi tan pou amelyorasyon.
Aplikasyon GMP cleaner
GMP cleaner gen karakteristik sekirite, efikasite segondè, ekonomize tan ak operasyon senp, evite kontak dirèk anplwaye ak enstriman, pa gen okenn pwojeksyon dlo egou nan lave, asire sekirite anplwaye yo.
Nan dènye ane yo, popilarite a ak devlopman nan mòd jesyon entegre nan chanm ekipman pou, yo nan lòd yo diminye konsomasyon resous imen ak amelyore kalite ak efikasite nan netwayaj enstriman, netwayaj la nan yon gwo kantite kontamine enstriman chirijikal ak enstriman terapetik se sitou fè pa. GMP netwaye machin. Apre enstriman yo kontamine pa san, pi ak lòt likid kò, si netwayaj la pa konplè, biofilm fasil fòme, sa ki afekte efè dezenfektan chimik ak efè dezenfektan ak touye, epi li ogmante rezistans mikwo-òganis nan chalè. , sa ki lakòz echèk esterilizasyon.
GMP netwaye machin lè l sèvi avèk solisyon netwayaj milti-anzim ka efektivman dekonpoze divès kalite sekresyon òganik nan gwo vitès, sa vle di dekonpoze pwoteyin, mucopolysaccharide, grès ak sik, epi redwi tansyon sifas; li ka ogmante mikwo-òganis yo retire nan sifas la nan objè lè netwaye. Solisyon milti-anzim lan ka antre nan pati gwo twou san fon nan lumèn nan epi antre nan tout sifas lumèn nan, diminye biochay sifas objè a pa 3-5 nivo boutèy demi lit. Li te rapòte nan literati a ke metòd netwayaj konvansyonèl yo pa efikas pou enstriman ki gen tach san ki te vire nan, e ke netwayaj solisyon milti-anzim siperyè pase dlo ak dezenfektan klorin nan tretman idrate enstriman yo. Tranpe ak anzim anvan netwaye ka fè enstriman yo nan yon eta idrate, kidonk amelyore kalite netwayaj la.
GMP cleaner estrikti
1. Sistèm kontwòl
Netwayaj GMP a ka memorize jiska 10 sik pwosesis konplètman pwogramab selon bezwen itilizatè a ak 20 sik pwosesis konplètman pwogramab selon bezwen itilizatè a. Kantite etap sik la, tanperati a, ajan netwayaj Anplis de sa, sous manje a ak lòt paramèt kle nan pwosesis la kapab tou pwograme.
2. Sistèm sikilasyon
Adopte ponp sikilasyon enèji-efikas pou elimine pwodwi chimik rezidyèl yo, adopte konsepsyon ponp doub-sikilasyon pou distribye dlo pi respire, epi gen kontwòl mou-start pou anpeche veso a choke nan moman ponp lan kòmanse.
3. Sistèm kanalizasyon
Tiyo sikilasyon an ekipe ak de sistèm siveyans presyon, ki pral sispann operasyon ponp sikilasyon an lè presyon dlo netwayaj la anòmal. Dlo a mèt koule Li entegre nan tiyo a pou kalkile konsomasyon dlo a an tan reyèl; tank dlo kavite enteryè a ekipe ak aparèy alam nivo likid ki ba ak wo pou bay sekirite pou dlo netwayaj la.
4. Sistèm pwoteksyon sekirite
Dlo chofaj pwoteksyon sou-tanperati, chofaj lè cho pwoteksyon sou-tanperati, ponp dlo pwoteksyon sou-tanperati, pwoteksyon sou-tanperati fanatik.
5. Siye sistèm
Sistèm siye fanatik doub-konprese, lè sèk nan etajè yo netwaye piki dirèkteman nan andedan veso a.
Avantaj lè l sèvi avèk GMP cleaner
1. GMP cleaner ka evite netwaye operatè laboratwa yo dirèkteman kontakte vèr ki kontamine yo, evite viris danjere, bakteri ak lòt menas sante pou netwaye pèsonèl yo. Li ka ekonomize tan nan netwaye vèr pou operatè laboratwa, amelyore efikasite ak ekonomize pri a pou itilizatè yo.
2. Avèk fonksyon dezenfeksyon chofaj tanperati ki wo, nan liy ak estanda nasyonal yo.
3. Fè netwayaj laboratwa a se retrace, gen pwosedi netwayaj yo swiv, ak bon trasabilite, netwayaj fini ka otomatikman enprime done eksperimantal yo.
4. Pran netwayaj otomatik la, rense otomatik, siye otomatik, pa gen okenn polisyon segondè. Lapwòpte nan veso yo netwaye se pi inifòm ak pwòpte a wo.
5. Ou ka evite solvan òganik ak lòt solisyon pou lave machin nan pou sante l, men tou pou evite polisyon anviwònman an. Li fasil pou netwaye l. burèt, pipèt, volimèt flakon, distilè ak lòt enstriman ki gen fòm espesyal.
6. Avèk metòd netwayaj syantifik ak entèlijan, ajan netwayaj la, resous dlo ak elektrisite ak lòt depans ki gen rapò nan laboratwa a ka sove epi enpak sou anviwònman an ka redwi, kidonk reyalize konsomasyon ki ba ak pwoteksyon anviwònman an.
7. Verre frajil, tankou enpak, gout, peze, chanjman tanperati rapid, elatriye, ki ka mal itilizasyon pèsonèl laboratwa, netwaye machin ka efektivman evite pwoblèm sa yo.
Espesifikasyon ak karakteristik GMP cleaner
Gwo netwayaj GMP
| materyèl lojman | 304 Nerjaveèi asye |
| Materyèl kavite enteryè | 316L asye pur |
| Degre polisaj | <0.6um |
| Ouvèti mòd | sèl pòt / doub pòt |
| dimansyon | 1326 * 942 * 1981 |
| Volim kavite enteryè | 688L |
| Koule ponp | 0-1600L / min |
Objektif itilizasyon:
Gwo netwayaj GMP yo itilize pou netwaye konpozan enpòtan nan sistèm netwayaj espesyal tankou tank fèmantasyon, gwo boutèy balon, gwo vèr, konpozan machin ranpli ak anbalaj, mixer, antonwa, plato, bwat, zouti pou laprès tablèt ak lòt atik yo itilize nan pwodiksyon an. edikaman, dyagnostik, pwodui kosmetik ak pwodwi manje.
Features:
1. Gwo netwayaj GMP sèvi ak yon pòt vè apeze ki ouvèti ki pèmèt operatè a obsève enteryè chanm lan ak pòt la fèmen; asire konplè lè ak dlo sere nan chanm netwayaj la pa dinamik peze yon silikon
2. Ekipe ak yon switch arè ijans pou arè ijans san danje.
3. Avèk twa nivo otorite jesyon, enprimant lan ka otomatikman enprime done netwayaj ak ekspòte dosye PDF nan dosye netwayaj, dosye operasyon ak dosye alam pou enspeksyon.
Nerjaveèi asye pur GMP
| Ekstèn gwosè | 930 * 750 * 990 |
| Netwayaj tanperati | ≤ 95 ℃ |
| Kalite likid lave | alkalin detèjan prensipal lave, efè netralize detèjan asid |
| Chofaj pouvwa | 4 / 9kW |
| Volim chanm | 202L |
Objektif itilizasyon:
Nerjaveèi asye pur GMP ka netwaye veso, ranpli istansil, vèr, tiyo ak lòt istansil k ap travay.
Features:
1. Nerjaveèi asye pur GMP adopte gwo presyon ak netwayaj koule segondè, vit ak efikas.
2. Ranplasman konplè netwayaj manyèl, anrejistreman, verifye, netwayaj repete, tanperati ki wo pwòp lè cho vit siye,
Pwosesis k ap travay nan cleaner GMP
Pre-netwayaj
GMP cleaner pral premye retire enpurte yo ak mwens adezyon andedan flakon manje a pou konplete pre-netwayaj la.
Lè sa a, sèvi ak bra espre anwo ak pi ba yo pou netwaye sifas ekstèn nan flakon an, ak bouch piki a pou netwaye sifas enteryè flakon an, ak Lè sa a, kole nan dlo tiyo pou senp netwayaj anvan.
Lave alkalin
Apre drenaj otomatik, machin netwayaj GMP re-feeds dlo, netwaye espre chofe, apre yo fin rive nan yon sèten tanperati nan ajan netwayaj alkalin pou lave prensipal alkalin.
Netralizasyon asid
Lave prensipal alkalin fini, drenaj otomatik machin netwayaj GMP, re-antre dlo a, egzeyat otomatik nan netralizasyon asid la, ak rezidi detèjan alkalin.
Rense
Atravè yon etap oswa milti-etap rense dlo pi, asire ke plat la boutèy konplètman netwaye.
Siye
Apre drenaj otomatik machin netwayaj GMP la, boutèy yo ak veso yo seche nan menm pozisyon an. Lè siye a fini, pòt otomatik la ap louvri otomatikman pou distribye tanperati andedan kavite a.
GMP Cleaner nan pwodiksyon vaksen 2019-nCoV
Ekipman pwodiksyon se youn nan machin prensipal yo pou pwodiksyon pharmaceutique ak yon eleman kle pou konfòmite GMP. Se poutèt sa, pwodui netwayaj GMP jwe yon wòl kle nan pwodiksyon vaksen 2019-nCoV.
Yon nouvo vaksen 2019-nCoV soti nan laboratwa a nan mache a, bezwen ale nan kilti selil, kilti viris, inaktivasyon, pirifikasyon, pwopòsyon, bwat, anbalaj sèt etap ak lyen plis detay, GMP cleaner se sitou responsab pou yon varyete de boutèy kilti. , boutèy transfere, konpozan bwat ak anbalaj, divès kalite tiyo, adaptè, mandrin ak lòt konpozan.
Verifikasyon netwayaj se yon pati enpòtan nan jesyon fabrikasyon famasetik pou asire ke kontaminasyon an kontwole, epi endistri famasetik la ap fè fas ak defi pwodiksyon an gwo echèl, ak gwo demann aktyèl la pou nouvo vaksen ak bezwen pou faktori yo pouswiv. automatisation Nan yon nouvo nivo, machin netwayaj GMP yo ka pi rapid e pi estanda pou konplete netwayaj estanda a, gen kèk faktori famasetik ki itilize anpil pwosedi netwayaj manyèl. Menm si nou ka eseye estandadize pwosesis netwayaj manyèl la, pou anrejistre tanperati, tan, ajitasyon, volim ak lòt paramèt, men paramèt sa yo, li menm tou se yon anrejistreman manyèl, li pa fyab. Efè netwayaj reyèl la ak risk rezidi pwodwi a bezwen plis kontwòl ak rediksyon, ki se risk sètifikasyon GMP ak FDA.
Kondisyon konsepsyon nan sistèm netwayaj GMP cleaner
Akòz diferan estrikti ekipman netwayaj GMP yo, paramèt yo, konpleksite sistèm tèmik la, itilizasyon medya netwayaj la, ak apre akimilasyon echèl ak kote distribisyon diferan, pwodiksyon machin netwayaj GMP a... sistèm netwayaj Gwosè ak konpleksite varye tou. Malgre ke chak sistèm netwayaj ekipman ak sistèm netwayaj machin GMP pa menm, konsepsyon sistèm netwayaj la ta dwe satisfè egzijans sa yo.
1. Bay GMP netwaye machin netwayaj sistèm nan sous chalè a, dlo ak pouvwa yo ta dwe ase ak san danje, ak serye.
2. Itilize nan sikilè koule divize netwayaj kous, ta dwe fè efò nan chak kous nan diferans nan to medya koule se pa twò gwo, byen fè efò koule nan inifòm nan netwaye sifas koule. Eseye evite GMP netwaye machin netwayaj sistèm nan zòn lokal la nan vil la akòz gwo pousantaj koule ak korozyon enpak.
3. Pou asire desten kontinyèl ponp sik netwayaj la, sistèm netwayaj machin netwayaj GMP la pi bon pou mete kanpe yon ponp backup. Netwayaj ponp osi lwen ke posib sèvi ak yon ponp asid ki reziste, ki ka itilize nan plas yon ponp dlo òdinè, men yo ta dwe itilize nan ponp lan ak roue a dwe pentire ak yon kouch anti-korozyon asid ki reziste pou pwoteksyon. Pou asire yon sele arbr sere, li pi bon pou itilize yon sele dlo ekstèn presyon. Anbalaj la ta dwe ekipe ak anbalaj likid grafit ki gen lwil oliv oswa anbalaj tranpe ak PTFE, elatriye.
4. Sistèm netwayaj machin netwayaj GMP a fè efò pou senplifye, li ta dwe evite zòn ki pa gen viris ak "tib entesten avèg", li mande yon aranjman valv pou operasyon fasil, konsantrasyon tib echantiyonaj ak enstriman, ak sipèvizyon fasil.
5. GMP netwaye machin netwayaj sistèm dwe gen ase pwen echantiyon, pou kapab byen retire bwat netwayaj la, nan tiyo asid la, tounen nan echantiyon likid netwayaj tiyo asid la, pa nan koule ki pi tab la oswa mèt nivo dlo nan echantiyon an.
6. site la pa afekte efè netwayaj la ta dwe senp ke posib epi fasilite operasyon netwayaj la.
7. Tiyo tanporè enstale nan sistèm netwayaj machin netwayaj GMP pa ta dwe gen gravye oswa lòt debri, tiyo tanporè yo mete orizontal. Panche nan direksyon drenaj la pa ta dwe mwens pase 1/200, soude a pa ta dwe fèmen nan ekipman enpòtan an, epi dyamèt tiyo a tanporè chwazi koule mwens pase 5-6 m / s kòm prensip la.
Ki jan yo kòmande GMP cleaner?
Si ou enterese nan nou an GMP Cleaner oswa ou gen nenpòt kesyon, tanpri ekri yon imèl bay info@antiteck.com, nou pral reponn ou pi vit ke posib.