GMP Cleaner
X'inhu GMP cleaner?
Definizzjoni GMP aktar nadifa
GMP nodfa hija magna tat-tindif tal-laboratorju li tissodisfa prattika ta 'manifattura tajba u tintuża prinċipalment għat-tindif ta' strumenti u kontenituri tal-proċess, GMP cleaner ħafna drabi hija magna tat-tindif li tista 'tissodisfa t-tindif tal-ħajt ta' ġewwa tal-ħġieġ u xquq fini, toqob żgħar, u truf mejta.
Informazzjoni dwar GMP
GMP stands għall PRATTIKA TAJBA TAL-MANIFATTURA, li hija definita mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa bħala regolament li jiggwida l-produzzjoni u l-ġestjoni tal-kwalità ta 'ikel, drogi, u prodotti mediċi.
GMP hija sistema ta 'ġestjoni awtonoma li tagħti attenzjoni speċjali lill-kwalità tal-prodott u s-saħħa u s-sigurtà fil-proċess tal-manifattura, u ċ-ċertifikazzjoni GMP hija l-inkarnazzjoni tal-ġestjoni tal-kwalità totali fl-industrija farmaċewtika. Huwa sett ta 'standards obbligatorji għall-industriji farmaċewtiċi, tal-ikel, u industriji oħra, li jeħtieġu li l-intrapriżi jissodisfaw ir-rekwiżiti tas-saħħa u tal-kwalità f'termini ta' materja prima, persunal, proċessi ta 'produzzjoni, ippakkjar u trasport, kontroll tal-kwalità, eċċ mir-regolamenti nazzjonali rilevanti. , li jiffurmaw sett ta 'speċifikazzjonijiet operattivi biex jgħinu lill-intrapriżi jtejbu l-ambjent tas-saħħa tagħhom u jidentifikaw problemi fil-proċess ta' produzzjoni fil-pront għal titjib.
Applikazzjoni ta 'GMP cleaner
GMP nodfa għandu l-karatteristiċi ta 'sikurezza, effiċjenza għolja, iffrankar ta' ħin u tħaddim sempliċi, li jevita kuntatt dirett tal-persunal ma 'strumenti, l-ebda titjir tad-drenaġġ fil-ħasil, li jiżgura s-sigurtà tal-persunal.
F'dawn l-aħħar snin, il-popolarità u l-iżvilupp tal-mod ta 'ġestjoni integrata tal-kamra tal-provvista, sabiex jitnaqqas il-konsum tar-riżorsi umani u tittejjeb il-kwalità u l-effiċjenza tat-tindif tal-istrumenti, it-tindif ta' numru kbir ta 'strumenti kirurġiċi kkontaminati u strumenti terapewtiċi jsir prinċipalment minn Magna tat-tindif GMP. Wara li l-istrumenti jkunu kkontaminati minn demm, timbotta u fluwidi oħra tal-ġisem, jekk it-tindif ma jkunx komplut, il-bijofilm jiġi ffurmat faċilment, li jaffettwa l-penetrazzjoni u l-effett tal-qtil ta 'diżinfettanti kimiċi u fwar bi pressjoni għolja, u jżid ir-reżistenza tal-mikro-organiżmi għas-sħana , li jirriżulta f'falliment ta 'sterilizzazzjoni.
Magna tat-tindif GMP li tuża soluzzjoni tat-tindif b'ħafna enzimi tista 'tiddekomponi b'mod effettiv diversi tnixxijiet organiċi b'veloċità għolja, jiġifieri tiddekomponi proteina, mucopolysaccharide, xaħam u zokkor, u tnaqqas it-tensjoni tal-wiċċ; jista 'jżid il-mikro-organiżmi mneħħija mill-wiċċ ta' oġġetti meta tnaddaf. Is-soluzzjoni b'ħafna enzimi tista 'tidħol fil-parti profonda tal-lumen u tippenetra l-uċuħ kollha tal-lumen, u tnaqqas il-bijopiż tal-wiċċ tal-oġġett bi 3-5 livelli ta' log. Ġie rrappurtat fil-letteratura li l-metodi ta 'tindif konvenzjonali huma ineffettivi għal strumenti bi tbajja' tad-demm li jkunu daru, u li t-tindif ta' soluzzjoni b'ħafna enzimi huwa superjuri għall-ilma u d-diżinfettanti klorinati fit-trattament moisturizing tal-istrumenti. Tixrib b'enzimi qabel it-tindif jista 'jagħmel l-istrumenti fi stat moisturized, u b'hekk ittejjeb il-kwalità tat-tindif.
Struttura aktar nadifa tal-GMP
1. Sistema ta 'Kontroll
L-apparat tat-tindif GMP jista' jimmemorizza sa 10 ċikli ta' proċess programmabbli kompletament skont ir-rekwiżiti tal-utent u 20 ċiklu ta' proċess programmabbli kompletament skont il-bżonnijiet tal-utent. In-numru ta' stadji taċ-ċiklu, it-temperatura, aġent tat-tindif Barra minn hekk, is-sors tal-għalf u parametri ewlenin oħra tal-proċess jistgħu wkoll jiġu programmati.
2. Sistema taċ-ċirkolazzjoni
Adotta pompa ta 'ċirkolazzjoni effiċjenti fl-enerġija biex telimina kimiċi residwi, tadotta disinn ta' pompa ta 'ċirkolazzjoni doppja biex tqassam l-ilma b'mod aktar uniformi, u jkollha kontroll soft-start biex tevita li l-bastiment ikun ixxukkjat fil-mument tal-bidu tal-pompa.
3. Sistema ta 'pajpijiet
Il-pajp taċ-ċirkolazzjoni huwa mgħammar b'żewġ sistemi ta' monitoraġġ tal-pressjoni, li jissospendu l-operazzjoni tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni meta l-pressjoni tal-ilma tat-tindif tkun anormali. L-ilma miter tal-fluss huwa mibni fil-pipeline biex jikkalkula l-konsum tal-ilma f'ħin reali; it-tank tal-ilma tal-kavità interna huwa mgħammar b'apparati ta' allarm għal-livell baxx u għoli tal-likwidu biex jipprovdi sigurtà għall-ilma tat-tindif.
4. Sistema ta 'protezzjoni tas-sigurtà
Protezzjoni ta 'temperatura żejda tat-tisħin ta' l-ilma, protezzjoni ta 'temperatura żejda ta' tisħin ta 'arja sħuna, protezzjoni ta' temperatura żejda tal-pompa ta 'l-ilma, protezzjoni ta' temperatura żejda tal-fann.
5. Sistema ta 'tnixxif
Sistema ta 'tnixxif tal-fann b'kompressjoni doppja, arja niexfa permezz tal-ixkafef tat-tindif tal-injezzjoni direttament lejn ġewwa tal-bastiment.
Vantaġġi li tuża GMP cleaner
1. Cleaner GMP jista 'jevita operaturi tal-laboratorju tat-tindif biex jikkuntattjaw direttament l-oġġetti tal-ħġieġ ikkontaminati, jevitaw viruses, batterji u theddid ieħor għas-saħħa ta' ħsara għall-persunal tat-tindif. Jista 'jiffranka l-ħin tat-tindif tal-ħġieġ għall-operaturi tal-laboratorju, itejjeb l-effiċjenza u jiffranka l-ispiża għall-utenti.
2. B'funzjoni ta 'diżinfezzjoni tat-tisħin b'temperatura għolja, f'konformità mal-istandards nazzjonali.
3. Agħmel it-tindif tal-laboratorju huwa traċċabbli, hemm proċeduri ta 'tindif li għandhom isegwu, b'traċċabilità tajba, it-tindif jitlesta jista' awtomatikament jistampa d-dejta sperimentali.
4. Ħu t-tindif awtomatiku, tlaħliħ awtomatiku, tnixxif awtomatiku, l-ebda tniġġis sekondarju. L-indafa tal-bastimenti mnaddfa hija aktar uniformi u l-indafa hija għolja.
5. Solventi organiċi u soluzzjonijiet oħra tal-ħasil jistgħu jiġu evitati għas-saħħa tal-magna tal-ħasil, iżda wkoll biex jiġi evitat it-tniġġis tal-ambjent. Tista' tnaddaf faċilment buretta, pipetta, volumetrika garafina, distillatur u strumenti oħra b'forma speċjali.
6. Bil-metodu ta 'tindif xjentifiku u intelliġenti, l-aġent tat-tindif, ir-riżorsi tal-ilma u l-elettriku u spejjeż oħra relatati tal-laboratorju jistgħu jiġu ffrankati u l-impatt fuq l-ambjent jista' jitnaqqas, u b'hekk jinkiseb konsum baxx u protezzjoni ambjentali.
7. Oġġetti tal-ħġieġ fraġli, bħal impatt, qatra, għafsa, bidliet rapidi fit-temperatura, eċċ., Li jistgħu jagħmlu ħsara lill-użu tal-persunal tal-laboratorju, magna tat-tindif tista 'effettivament tevita problemi bħal dawn.
Speċifikazzjonijiet u karatteristiċi GMP cleaner
Cleaner GMP kbir
| Materjal Djar | L-istainless steel 304 |
| Materjal tal-kavità ta 'ġewwa | 316L-istainless steel |
| Grad tal-illustrar | <0.6um |
| Modalità tal-ftuħ | bieb wieħed / bieb doppju |
| dimensjoni | 1326 * 942 * 1981 |
| Volum tal-kavità ta 'ġewwa | 688L |
| Fluss tal-pompa | 0-1600L / min |
Użu għan:
Cleaner GMP kbir jintuża biex jitnaddaf komponenti kritiċi ta 'sistemi ta' tindif speċjali bħal tankijiet tal-fermentazzjoni, fliexken tal-bużżieqa kbar, oġġetti tal-ħġieġ kbar, komponenti tal-magni tal-mili u tal-ippakkjar, miksers, lembuti, trejs, kaxxi, għodod għall-istampa tal-pilloli u oġġetti oħra użati fil-produzzjoni ta ' prodotti farmaċewtiċi, dijanjostiċi, kożmetiċi u tal-ikel.
karatteristiċi:
1. Cleaner GMP kbir juża bieb tal-ħġieġ ittemprat li jiftaħ il-ġenb li jippermetti lill-operatur josserva l-intern tal-kamra bil-bieb magħluq; jiżgura issikkar sħiħ ta 'l-arja u l-ilma tal-kamra tat-tindif billi tagħfas dinamikament tas-silikonju
2. Mgħammar bi swiċċ ta 'waqfien ta' emerġenza għal waqfien ta 'emerġenza sikur.
3. Bi tliet livelli ta 'awtorità ta' ġestjoni, l-istampatur jista 'awtomatikament jistampa data tat-tindif u jesporta fajls PDF ta' rekords ta 'tindif, rekords ta' tħaddim u rekords ta 'allarm għall-ispezzjoni.
Stainless steel GMP cleaner
| Daqs estern | 930 * 750 * 990 |
| Temperatura tat-tindif | ≤95 ℃ |
| Tip ta 'likwidu tal-ħasil | Deterġent alkalin ħasla prinċipali, effett newtralizzanti tad-deterġent tal-aċidu |
| Enerġija tat-tisħin | 4 / 9kW |
| Volum tal-kamra | 202L |
Użu għan:
Stainless steel GMP cleaner jista 'jnaddaf kontenituri, utensili tal-mili, oġġetti tal-ħġieġ, pajpijiet u utensili oħra tax-xogħol.
karatteristiċi:
1. Stainless steel GMP cleaner jadotta tindif ta 'pressjoni għolja u fluss għoli, veloċi u effiċjenti.
2. Sostituzzjoni sħiħa ta 'tindif manwali, tindif reġistrabbli, verifikabbli, ripetibbli, arja sħuna nadifa b'temperatura għolja tnixxif mgħaġġel,
Proċess ta 'ħidma ta' GMP cleaner
Tindif minn qabel
GMP cleaner l-ewwel se jneħħi l-impuritajiet b'inqas adeżjoni ġewwa l-kunjett tal-għalf biex jitlesta t-tindif minn qabel.
Imbagħad uża l-dirgħajn tal-isprej ta 'fuq u t'isfel biex tnaddaf il-wiċċ ta' barra tal-kunjett, u ż-żennuna tal-injezzjoni biex tnaddaf il-wiċċ ta 'ġewwa tal-kunjett, u mbagħad laħlaħ bl-ilma tal-vit għal tindif minn qabel sempliċi.
Ħasil alkalin
Wara drenaġġ awtomatiku, il-magna tat-tindif GMP terġa 'tgħaddi l-ilma, tindif bl-isprej imsaħħan, wara li tilħaq ċerta temperatura fl-aġent tat-tindif alkalin għall-ħasil prinċipali alkalin.
Newtralizzazzjoni tal-aċidu
Ħasil prinċipali alkalin spiċċa, drenaġġ awtomatiku tal-magna tat-tindif GMP, terġa 'tidħol fl-ilma, skariku awtomatiku fin-newtralizzatur tal-aċidu, u residwu ta' deterġent alkalin
Tlaħliħ
Permezz ta 'pass jew tlaħliħ ta' ilma pur f'diversi stadji, biex jiġi żgurat li d-dixx tal-flixkun jitnaddaf kompletament.
Tnixxif
Wara d-drenaġġ awtomatiku tal-magna tat-tindif GMP, il-fliexken u l-bastimenti jitnixxfu fl-istess pożizzjoni. Meta t-tnixxif ikun lest, il-bieb awtomatiku jinfetaħ awtomatikament biex iqassam it-temperatura ġewwa l-kavità.
GMP Cleaner fil-produzzjoni tal-vaċċin 2019-nCoV
It-tagħmir tal-produzzjoni huwa wieħed mill-vetturi ewlenin għall-produzzjoni farmaċewtika u element ewlieni għall-konformità tal-GMP. Għalhekk, dawk li jnaddfu l-GMP għandhom rwol ewlieni fil-produzzjoni tal-vaċċin 2019-nCoV.
Vaċċin ġdid 2019-nCoV mil-laboratorju għas-suq, jeħtieġ li jgħaddi minn kultura taċ-ċelluli, kultura tal-virus, inattivazzjoni, purifikazzjoni, proporzjonazzjoni, bottiljar, ippakkjar ta 'seba' passi u links aktar dettaljati, GMP cleaner huwa prinċipalment responsabbli għal varjetà ta 'fliexken tal-kultura , fliexken tat-trasferiment, komponenti tal-bottiljar u tal-ippakkjar, pipelines varji, adapters, chucks u komponenti oħra.
Il-verifika tat-tindif hija parti importanti mill-ġestjoni tal-manifattura farmaċewtika biex jiġi żgurat li l-kontaminazzjoni tkun ikkontrollata, u l-industrija farmaċewtika qed tiffaċċja l-isfida tal-produzzjoni fuq skala kbira, bid-domanda enormi attwali għal vaċċini ġodda u l-ħtieġa li l-fabbriki jsegwu awtomazzjoni Għal livell ġdid, il-magni tat-tindif GMP jistgħu jkunu aktar veloċi u standardizzati biex jitlesta t-tindif standardizzat, hemm xi fabbriki farmaċewtiċi li ħafna proċeduri ta' tindif huma tindif manwali. Anke jekk nistgħu nippruvaw nistandardizzaw il-proċess tat-tindif manwali, biex nirreġistraw it-temperatura, il-ħin, l-aġitazzjoni, il-volum u parametri oħra, iżda dawn il-parametri, huma wkoll rekord manwali, mhux affidabbli. L-effett attwali tat-tindif u r-riskju ta' residwi tal-prodott jeħtieġ li jiġu kkontrollati u mnaqqsa aktar, li huma r-riskji taċ-ċertifikazzjoni GMP u FDA.
Rekwiżiti tad-disinn tas-sistema tat-tindif GMP aktar nadifa
Minħabba t-tqassim differenti tal-istruttura tat-tagħmir tat-tindif GMP, il-parametri, il-kumplessità tas-sistema termali, l-użu tal-midja tat-tindif, u wara l-akkumulazzjoni tal-iskala u l-post tad-distribuzzjoni ta' differenti, il-produzzjoni tal-magna tat-tindif GMP sistema tat-tindif Id-daqs u l-kumplessità jvarjaw ukoll. Għalkemm kull sistema ta' tindif ta' tagħmir u magna tat-tindif GMP mhijiex l-istess, id-disinn tas-sistema tat-tindif għandu jissodisfa r-rekwiżiti li ġejjin.
1. Ipprovdi lis-sistema tat-tindif tal-magni tat-tindif tal-GMP fis-sors tas-sħana, l-ilma u l-enerġija għandhom ikunu suffiċjenti u sikuri, u affidabbli.
2. L-użu ta 'ċirkwit tat-tindif ċirkolari diviż, għandu jistinka għal kull ċirkwit tad-differenza fir-rata tal-fluss tal-midja ma jkunx kbir wisq, ukoll jistinka biex jgħaddi mill-uniformi tar-rata tal-fluss tal-wiċċ tat-tindif. Ipprova tevita sistema ta 'tindif tal-magni tat-tindif GMP fiż-żona lokali tal-belt minħabba r-rata ta' fluss għolja u l-korrużjoni tal-impatt.
3. Biex tiżgura d-destin kontinwu tal-pompa taċ-ċiklu tat-tindif, is-sistema tat-tindif tal-magni tat-tindif GMP hija l-aħjar li twaqqaf pompa ta 'riżerva. Il-pompi tat-tindif kemm jista 'jkun jużaw pompa reżistenti għall-aċidu, li tista' tintuża minflok pompa tal-ilma ordinarja, iżda l-użu tal-pompa u l-impeller għandhom ikunu miżbugħin b'kisja reżistenti għall-aċidu kontra l-korrużjoni għall-protezzjoni. Biex tiżgura siġill issikkat tax-xaft, huwa aħjar li tuża siġill estern ta 'l-ilma taħt pressjoni. L-ippakkjar għandu jkun mgħammar b'ippakkjar tal-grafita flessibbli infestat biż-żejt jew ippakkjar mxarrba b'PTFE, eċċ.
4. Is-sistema tat-tindif tal-magni tat-tindif GMP tistinka għas-sempliċità, għandha tevita żoni mejta u "tubu tal-musrana għami", teħtieġ arranġament tal-valv għal tħaddim faċli, tubu tal-kampjunar u konċentrazzjoni tal-istrument, u superviżjoni faċli.
5. Sistema ta 'tindif tal-magni tat-tindif GMP għandu jkollha biżżejjed punti ta' teħid ta 'kampjuni, biex tkun tista' tneħħi b'mod preċiż il-kaxxa tat-tindif, fil-pajp tal-aċidu, lura għall-kampjuni tal-fluwidu tat-tindif tal-pajp tal-aċidu, mhux fil-fluss tal-aktar arloġġ tal-livell tal-mejda jew tal-ilma f' il-kampjun.
6. Il-premessa li ma taffettwax l-effett tat-tindif għandha tkun sempliċi kemm jista 'jkun u tiffaċilita l-operazzjoni tat-tindif.
7. Pajpijiet temporanji installati fis-sistema tat-tindif tal-magni tat-tindif GMP m'għandhomx ikollhom żrar jew debris ieħor, il-pajpijiet temporanji stabbiliti orizzontalment. Inklinat fid-direzzjoni tad-drenaġġ m'għandux ikun inqas minn 1/200, il-weldjatura m'għandhiex tkun qrib it-tagħmir importanti, u d-dijametru tal-pajp temporanju huwa magħżul biex jiċċirkola inqas minn 5-6 m / s bħala l-prinċipju.
Kif tordna GMP cleaner?
Jekk inti interessat tagħna GMP Cleaner jew għandek xi mistoqsijiet, jekk jogħġbok ikteb e-mail lil info@antiteck.com, aħna nwieġbuk kemm jista 'jkun malajr.