Ilma Sterili Għall-Injezzjoni
X'inhu l-ilma sterili għall-injezzjoni?
Ilma sterilizzat għall-injezzjoni huwa indikat bħala solvent għal trab sterilizzat għall-injezzjoni jew bħala dilwent għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew bħala laħlaħ għal endoskopiku kirurġija f'diversi dipartimenti. Huwa likwidu ċar bla kulur; bla riħa u bla togħma.
Ilma sterili
Ilma sterili huwa kkaratterizzat bħala ilma li huwa ħieles minn kulħadd mikro-organiżmi bħal spori, fungi, jew batterji. L-ilma sterili għandu wkoll rwol vitali fir-riċerka medika. Jekk l-ilma ordinarju jintuża f'esperimenti tal-laboratorju, jista 'jiġi kkontaminat u jinvalida r-riżultati ta' studji tal-laboratorju. L-użu ta 'ilma sterili jevita dan ir-riskju u r-rwol tiegħu fir-riċerka medika huwa imprezzabbli.
Ilma sterili mhuwiex l-istess bħall-ilma distillat, u l-ilma sterili m'għandux jiġi konfuż ma 'ilma distillat. ilma distillat huwa prodott minn proċess ta 'fwar u kondensazzjoni u ma fih l-ebda minerali, bħal melħ, kalċju, jew ħadid. Għandha ssir distinzjoni oħra bejn ilma sterili u soluzzjonijiet salini. Is-salina sterili fiha 0.9% tal-klorur tas-sodju u tintuża għall-irrigazzjoni u t-tindif tal-feriti. Soluzzjoni salina jew tlaħliħ tal-klorur tas-sodju USP tintuża komunement għall-irrigazzjoni u t-tindif tal-feriti minħabba s-sigurtà u l-livelli baxxi ta 'tossiċità.
Ilma għall-injezzjoni
Ilma għall-injezzjoni jirreferi għall-ilma li jikkonforma mad-dispożizzjonijiet tal-Farmakopea Ċiniża taħt l-ilma għall-injezzjoni.
Il-preparazzjoni, il-ħażna, u d-distribuzzjoni ta ilma għall-injezzjonin għandu jipprevjeni t-tnissil u l-kontaminazzjoni ta' mikro-organiżmi. Il-materjali użati fit-tank tal-ħażna u l-pajpijiet tat-trażmissjoni għandhom ikunu mhux tossiċi u reżistenti għall-korrużjoni. Id-disinn u l-installazzjoni tal-pajpijiet għandhom jevitaw truf mejta u pajpijiet għomja. It-tankijiet tal-ħażna u l-pajpijiet għandhom ikunu soġġetti għal ċiklu speċifikat ta' tindif u sterilizzazzjoni. Il-vent tat-tank tal-ħażna tal-ilma tal-injezzjoni għandu jkun installat b'sistema ta' sterilizzazzjoni idrofobika. filtru li ma jitfax fibri. Il-ħażna tal-ilma għall-injezzjoni tista' tkun iżolata 'l fuq minn 80℃, iċċirkolata 'l fuq minn 70℃, jew maħżuna taħt l-4℃.
Il-pajpijiet użati għat-tagħmir ta 'pretrattament ta' ilma għall-injezzjoni huma ġeneralment magħmula minn plastik inġinerija ABS, u PVC, PPR, jew materjali oħra xierqa huma wkoll użati. Madankollu, is-sistema tad-distribuzzjoni ta 'ilma purifikat u ilma għall-injezzjoni għandha tuża materjali tal-pajpijiet li jikkorrispondu għal diżinfezzjoni kimika, pasturizzazzjoni, u sterilizzazzjoni termali, bħal PVDF, ABS, PPR, eċċ Huwa aħjar li tuża l-istainless steel, speċjalment peress li l-mudell 316L huwa l-aħjar. L-istainless steel huwa terminu ġenerali, strettament, maqsum f'żewġ tipi ta 'azzar li ma jissaddadx u azzar reżistenti għall-aċidu. L-istainless steel huwa reżistenti għall-korrużjoni ta 'midja dgħajfa bħal atmosfera, fwar, u ilma, iżda mhux reżistenti għall-aċidu, alkali, melħ, u korrużjoni oħra tal-midja kimikament aggressiva ta' l-azzar, u fuq l-istainless steel.
Karatteristika ta 'ilma għall-injezzjoni
Biex tikkontrolla b'mod effettiv il-kontaminazzjoni mikrobjali u fl-istess ħin tikkontrolla l-livell ta 'endotossini batterjali, ħarġu żewġ karatteristiċi ewlenin fid-disinn u l-manifattura ta' ilma purifikat u ilma għal sistemi ta 'injezzjoni: l-ewwel, l-użu dejjem jikber ta' faċilitajiet ta 'diżinfezzjoni/sterilizzazzjoni fis-sistema; u t-tieni, l-evoluzzjoni tas-sistema tad-distribuzzjoni tal-pajpijiet minn linji ta 'kunsinna tradizzjonali għal linji ta' riċirkolazzjoni.
Barra minn hekk, irid jitqies l-effett tar-rata tal-fluss fit-tubu fuq it-tkabbir mikrobjali. Meta n-numru Reynolds Re jilħaq l-10,000 jifforma fluss stabbli, sabiex jinħolqu b'mod effettiv kundizzjonijiet ambjentali avversi għat-tkabbir mikrobjali. Għall-kuntrarju, jekk ma tingħatax attenzjoni lid-dettalji tad-disinn u l-manifattura tas-sistema tal-ilma, li tirriżulta f'veloċitajiet baxxi tal-fluss, ħitan mhux maħduma jew pajpijiet għomja, jew l-għażla ta' valvi bi strutturi mhux adattati, il-mikroorganiżmi jistgħu jiddependu fuq il-kundizzjonijiet oġġettivi maħluqa b'dan il-mod biex jibnu s-sod tagħhom stess - bijofilms, li jġibu riskji u problemi għall-operazzjoni u l-ġestjoni ta' kuljum tal-ilma ppurifikat u ilma għall-injezzjoni sistemi.
Ħtieġa ta 'ilma għall-injezzjoni
Is-sistema tal-ilma tal-injezzjoni hija magħmula minn tagħmir għat-trattament tal-ilma, tagħmir għall-ħażna, pompi tad-distribuzzjoni, u netwerks tal-pajpijiet. Hemm il-possibbiltà ta' kontaminazzjoni esterna tas-sistema tal-ilma mill-ilma mhux ipproċessat u l-kawżi esterni tas-sistema tal-ilma, u l-kontaminazzjoni tal-ilma mhux ipproċessat hija l-aktar sors estern importanti ta' kontaminazzjoni tas-sistema tal-ilma. Il-Farmakopea tal-Istati Uniti, il-Farmakopea Ewropea, u l-Farmakopea Ċiniża huma meħtieġa b'mod ċar li l-ilma farmaċewtiku tal-ilma mhux ipproċessat jissodisfa l-istandards tal-kwalità tal-ilma tax-xorb. Jekk ma jissodisfax l-istandards tal-ilma tax-xorb, għandhom jittieħdu l-ewwel miżuri ta' qabel il-purifikazzjoni. Peress li l-kwalità tal-ilma tal-E. coli tbati minn sinjali ovvji ta' kontaminazzjoni, għalhekk l-ilma tax-xorb internazzjonali għall-E. coli huwa rekwiżit ċar. Batterji kkontaminati oħra mhumiex suddiviżi, fl-istandard għal "batterji totali", il-limitu ta' batterji totali taċ-Ċina ta' 100 / ml, li jindika li l-istandards tal-ilma tax-xorb skont l-ilma oriġinali għandhom ukoll kontaminazzjoni mikrobjali, u l-kontaminazzjoni tas-sistema tal-ilma hija prinċipalment batterji Gram-negattivi. Oħrajn bħall-port tal-egżost tat-tank tal-ħażna mingħajr miżuri protettivi jew l-użu ta' filtri tal-gass ta' kwalità fqira, il-fluss lura tal-ilma mill-ħruġ ikkontaminat jista' jwassal ukoll għal tniġġis estern.
Barra minn hekk, fil-preparazzjoni u t-tħaddim tas-sistema tal-ilma, hemm ukoll kontaminazzjoni interna. It-tniġġis intern u d-disinn tas-sistema tat-tniġġis tal-ilma, l-għażla tal-materjali, it-tħaddim, il-manutenzjoni, il-ħażna, l-użu u fatturi oħra huma relatati mill-qrib. Varjetà ta 'tagħmir għat-trattament ta' l-ilma jista 'jsir is-sors intern ta' kontaminazzjoni mikrobjali, bħal mikro-organiżmi ta 'ilma mhux maħdum adsorbiti fuq il-wiċċ ta' karbonju attivat, reżina ta 'dejonizzazzjoni, membrana, u tagħmir ieħor, il-formazzjoni ta' bijofilm, li jgħixu fil-mikro-organiżmi tal-bijofilm huma protetti minn bijofilm, diżinfettanti ġenerali ma jaħdmux fuqha. Sors ieħor ta’ kontaminazzjoni jinstab fis-sistema tad-distribuzzjoni. Il-mikro-organiżmi jistgħu jiġġeneraw kolonji fuq uċuħ tal-pajpijiet, valvi, u żoni oħra u jimmultiplikaw hemmhekk, u jiffurmaw bijofilms li jistgħu jsiru sorsi persistenti ta 'kontaminazzjoni. Huwa għalhekk li xi kumpaniji għandhom standards aktar stretti għad-disinn tas-sistemi tal-produzzjoni tal-ilma tagħhom.
Rekwiżiti għal tagħmir ta' trattament minn qabel
a. It-tagħmir ta' pretrattament ta' ilma ppurifikat jista' jkun mgħammar skont il-kwalità tal-ilma mhux ipproċessat, li hija meħtieġa biex l-ewwel jintlaħaq l-istandard tal-ilma tax-xorb.
b. Filtri multimedjali u softeners tal-ilma huma meħtieġa biex ikunu jistgħu awtomatikament jitlaħalħu lura, jirriġeneraw u jarmu l-ilma.
c. Filtru tal-karbonju attivat għall-konċentrazzjoni ta' materja organika, sabiex jipprevjeni l-batterji, u t-tniġġis tal-endotossini batteriċi, minbarra r-rekwiżit li jkun jista' awtomatikament jitlaħlaħ lura, iżda wkoll disponibbli diżinfezzjoni bil-fwar.
d. Minħabba li l-intensità tad-dawl tal-eċitazzjoni UV f'tul ta' mewġa ta' 255nm hija inversament proporzjonali għall-ħin, huwa meħtieġ li jkun hemm miter għar-reġistrazzjoni tal-ħin u miter tal-intensità tad-dawl, u l-parti li tgħaddas fl-ilma tagħha hija magħmula minn azzar inossidabbli 316L, u l-għatu tal-lampa tal-kwarz għandu jkun jista' jitneħħa.
e. L-ilma ppurifikat wara li jgħaddi mid-dejonizzatur tas-sodda mħallta jrid jiġi ċċirkolat biex il-kwalità tal-ilma tkun stabbli. Iżda s-sodda mħallta tista' tneħħi biss l-anjoni u l-katjoni fl-ilma u mhijiex effettiva fit-tneħħija tat-termoġeniku.
Rekwiżiti għal tagħmir ta' produzzjoni ta' ilma għall-injezzjoni (fwar nadif).
Ilma għall-injezzjoni jista 'jinkiseb permezz ta' distillazzjoni, reverse osmosis, metodu ultra-filtru, eċċ. Il-metodi ta 'tkabbir ta' ilma għall-injezzjoni f'diversi pajjiżi huma definiti b'mod ċar ħafna kif ġej.
a. Il-Farmakopea tal-Istati Uniti (l-24 edizzjoni) tistipula li “l-ilma għall-injezzjoni għandu jinkiseb permezz ta’ distillazzjoni jew purifikazzjoni bl-osmosi inversa tal-ilma tax-xorb skont ir-rekwiżiti legali tal-Assoċjazzjoni tal-Protezzjoni Ambjentali tal-Istati Uniti jew tal-Komunità Ewropea jew tal-Ġappun”.
b. Il-Farmakopea Ewropea (edizzjoni tal-1997) tistipula li “l-ilma għall-injezzjoni jinkiseb permezz tad-distillazzjoni tal-ilma tax-xorb jew tal-ilma ppurifikat b’metodi xierqa skont l-istandards legali.
c. Il-Farmakopea Ċiniża (edizzjoni tal-2000) tistipula li “dan il-prodott (ilma għall-injezzjoni) jinkiseb permezz tad-distillazzjoni ta’ ilma ppurifikat”.
Jista 'jidher li ilma għall-injezzjoni jinkiseb permezz tad-distillazzjoni ta 'ilma purifikat, li huwa l-metodu preferut rikonoxxut mad-dinja kollha, filwaqt li fwar nadif jista' jinkiseb mill-istess magna tad-distillazzjoni jew ġeneratur separat tal-fwar nadif.
Il-metodu ta' distillazzjoni ma jilgħabx effett sesswali organiku, sustanzi inorganiċi fl-ilma mhux ipproċessat, inklużi materja sospiża, kollojde, batterji, viruses, termoġeniċi u impuritajiet oħra li għandhom effett ta' tneħħija tajjeb ħafna. L-istruttura, il-prestazzjoni, il-materjal tal-metall, il-metodu ta' tħaddim, u l-kwalità tal-ilma mhux ipproċessat tal-magna tad-distillazzjoni tal-ilma se jaffettwaw il-kwalità tal-ilma għall-injezzjoni. Il-magna tad-distillazzjoni tal-ilma b'effett multiplu "multi-effett" tiffranka l-enerġija prinċipalment, u s-sħana tista' tintuża raġonevolment ħafna drabi. Il-komponent ewlieni ta' magna tad-distillazzjoni tal-ilma biex tneħħi t-termoġenesi huwa s-separatur tal-fwar-ilma.
Rekwiżit għal kontenituri tal-ħażna tal-ilma (tankijiet tal-ħażna)
Ir-rekwiżiti ġenerali tal-kontenitur tal-ħażna tal-ilma huma li jipprevjenu l-formazzjoni tal-bijofilm, inaqqsu l-korrużjoni u jiffaċilitaw id-diżinfezzjoni tat-tank bil-kimiċi; it-tank għandu jkun issiġillat, u l-wiċċ intern għandu jkun lixx, li jgħin id-diżinfezzjoni termali u kimika u jista 'jipprevjeni l-formazzjoni ta' bijofilm.
Tank tal-ħażna biex jikkumpensa għal bidliet fil-livell tal-ilma, ġeneralment ikun hemm żewġ metodi: wieħed huwa l-użu ta 'respiraturi; metodu ieħor huwa l-użu ta 'sistema ta' awtokontroll mimlija nitroġenu, fil-quċċata tal-konsum tal-ilma, l-ammont ta 'nitroġenu mibgħut mill-filtru sterili jiżdied awtomatikament biex jiżgura li t-tank tal-ħażna jista' jżomm pressjoni pożittiva, l-ammont ta 'ilma mibgħut awtomatikament tnaqqas, iżda xorta żżomm pressjoni pożittiva żgħira barra t-tank tal-ħażna, il-vantaġġ ta 'dan huwa li jipprevjeni ż-żieda tal-kontenut ta' ossiġnu fl-ilma, biex jipprevjeni d-dijossidu tal-karbonju fit-tank tal-ħażna u jista 'jipprevjeni l-kontaminazzjoni mikrobjali.
Kif nixtri ilma sterili għall-injezzjoni?
Jekk inti interessat tagħna Ilma Sterili Għall-Injezzjoni jew għandek xi mistoqsijiet, jekk jogħġbok ikteb e-mail lil info@antiteck.com, aħna nwieġbuk kemm jista 'jkun malajr.