Kalzetti Cleanroom
X'inhuma l-kalzetti cleanroom?
Kalzetti Cleanroom saru parti indispensabbli minn kamra nadifa protezzjoni. Huwa magħmul minn fibra tal-poliester, li ma tħallix trab, hija reżistenti għall-isterilizzazzjoni bis-sħana, u tassorbi l-umdità, u fl-istess ħin tikseb l-effett ta' protezzjoni tal-kamra nadifa u kumdità tal-kamra nadifa. Huwa adattat b'mod speċjali għal kmamar nodfa tal-Klassi 1K – 10K (ISO 6 – 7) bħall-industrija farmaċewtika, l-industrija tal-ikel, u industriji oħra relatati.
Karatteristika ta 'kalzetti cleanroom
a. Jassorbi l-umdità u jassorbi l-għaraq
b. Ma jħallix trab
ċ. Awtoklavabbli
Definizzjoni standard ta 'laboratorju nadif bi kalzetti cleanroom
Kamra nadifa hija kwalunkwe spazju ta' konteniment partikolari fejn isiru dispożizzjonijiet biex titnaqqas il-kontaminazzjoni tal-partikuli u jiġu kkontrollati parametri ambjentali oħra bħat-temperatura, l-umdità u l-pressjoni. Il-komponent ewlieni huwa l-Arja tal-Partikuli ta' Effiċjenza Għolja (HEPA) filtru, li jintuża biex jaqbad partiċelli ta' 0.3 mikron u daqsijiet akbar. L-arja kollha li titwassal fil-kamra nadifa tgħaddi minn filtri HEPA, u f'xi każijiet fejn hija meħtieġa prestazzjoni ta' tindif strett, jintużaw filtri tal-arja b'partikuli ultra-baxxi (ULPA).
Persunal li jagħżel li jaħdem fi cleanrooms jirċievi taħriġ estensiv fit-teorija tal-kontroll tal-kontaminazzjoni. Jidħlu u joħorġu minn kmamar nodfa permezz ta' airlocks, doċċa tal-arja, u/jew dressing rooms, u għandhom jilbsu ħwejjeġ speċjali biex jaqbdu l-kontaminanti prodotti b'mod naturali mill-ġilda u l-ġisem tagħhom.
Skont il-klassifikazzjoni jew il-funzjoni tal-kamra, il-persunal jista' jkollu ħwejjeġ li huma limitati daqs kemm jista' jkun Kowt tal-laboratorju u xibka tax-xagħar jew imgeżwer għalkollox b'libsa tal-fenek b'ħafna saffi b'apparat tan-nifs awtonomu.
Ħwejjeġ tal-kamra nadifa jintużaw biex jipprevjenu sustanzi milli jaqgħu minn min jilbsu u jikkontaminaw l-ambjent. L-ilbies tal-kamra nadifa innifsu m'għandux joħroġ partiċelli jew fibri biex jipprevjeni lill-persunal milli jikkontamina l-ambjent. Dan it-tip ta 'kontaminazzjoni tal-persunal jista' jiddegrada l-prestazzjoni tal-prodott fl-industriji tas-semikondutturi u farmaċewtiċi u jista 'jwassal għal kontaminazzjoni inkroċjata bejn il-persunal mediku u l-pazjenti fl-industrija tal-kura tas-saħħa, pereżempju.
Ilbies għal kmamar nodfa jinkludi stivali, żraben, fradal, għata tad-daqna, kpiepel minfuħin, coveralls, maskri tal-wiċċ, ilbiesi/kowtijiet tal-laboratorju, ilbiesi tas-sodda, ingwanti u għata tas-swaba', xbieki tax-xagħar, għata tar-ras, kmiem, u Għata taż-żrabenIt-tip ta’ lbies użat għall-kamra nadifa għandu jirrifletti l-ispeċifikazzjonijiet tal-kamra nadifa u tal-prodott. Kmamar nodfa ta’ livell baxx jistgħu jeħtieġu biss żraben speċjali b’qiegħ kompletament lixx li ma jġorrux trab jew ħmieġ. Madankollu, il-qiegħ taż-żraben m’għandux joħloq periklu ta’ żliq, peress li s-sigurtà hija dejjem prijorità. Normalment ikunu meħtieġa lbies protettiv għall-kamra nadifa biex tidħol f’kamra nadifa. Kmamar nodfa tal-klassi 10,000 jistgħu jużaw smocks sempliċi, xedd ir-ras, u stivali. Għal kmamar nodfa tal-Klassi 10, hija meħtieġa proċedura bir-reqqa tal-ilbies tal-libsa protettiva b’għata biż-żipp, stivali, ingwanti, u għeluq sħiħ tar-respiratur.
Kalzetti bla ħlix
A. Prinċipju tal-fluss tal-arja f'kamra nadifa
Cleanrooms iżommu arja ħielsa mill-partiċelli permezz tal-użu ta 'filtri HEPA jew ULPA bl-użu tal-prinċipju tal-fluss tal-arja laminari jew turbulenti. Sistemi ta 'fluss ta' arja laminari jew unidirezzjonali jidderieġu l-arja ffiltrata 'l isfel b'rata ta' fluss kostanti. Is-sistemi tal-fluss tal-arja laminari huma tipikament użati f'soqfa 100% biex iżommu fluss unidirezzjonali kostanti. L-istandards tal-fluss laminari huma tipikament iddikjarati f'postijiet tax-xogħol portabbli (hoods LF) u huma obbligatorji fil-kmamar nodfa klassifikati ISO-1 sa ISO-4.
Id-disinn xieraq tal-kamra nadifa jinkludi sistema sħiħa tad-distribuzzjoni tal-arja, inkluż l-irkupru tal-arja downstream adegwat. F'kamra ta 'fluss vertikali, l-arja ta' ritorn tal-ħajt baxx tintuża fil-perimetru taż-żona, filwaqt li f'applikazzjoni ta 'fluss orizzontali teħtieġ l-użu ta' ritorn ta 'arja fil-konfini downstream tal-proċess. L-użu ta 'ritorni ta' l-arja immuntati fis-saqaf jikkontradixxi d-disinn xieraq tas-sistema tal-kamra nadifa.
B. Klassifikazzjoni tal-kamra nadifa
Skont l-istandard, il-kmamar nodfa huma kklassifikati abbażi tal-indafa tal-arja. Fl-Istati Uniti, l-Istandard Federali 209 (A sa D), in-numru ta' partiċelli ugwali għal jew akbar minn 0.5 mm f'sieq kubu ta' arja jitkejjel u dak l-għadd jintuża biex jiġu kklassifikati l-kmamar nodfa. L-aħħar verżjoni ta' dan l-istandard, 209E, taċċetta wkoll din il-metrika. L-Istandard Federali 209E jintuża domestikament. L-istandard il-ġdid huwa t-TC 209 tal-Organizzazzjoni Internazzjonali tal-Istandards. Iż-żewġ standards jikklassifikaw il-kmamar nodfa abbażi tal-għadd ta' partiċelli fl-arja tal-laboratorju. L-istandards ta' klassifikazzjoni tal-kmamar nodfa FS 209E u ISO 14644-1 jeħtieġu kejl u kalkoli speċifiċi tal-għadd ta' partiċelli biex jiġi kklassifikat il-livell ta' ndafa ta' kamra nadifa jew żona nadifa.
Il-kmamar nodfa huma kklassifikati skont in-numru u d-daqs tal-partiċelli permessi għal kull unità ta' arja. Numri kbar bħal "Klassi 100" jew "Klassi 1000" jirreferu għal FED_STD-209E u jindikaw in-numru ta' partiċelli ta' 0.5 mm jew akbar għal kull pied kubu ta' arja permessi. L-istandard jippermetti wkoll l-interpolazzjoni, għalhekk jista' jiġi deskritt bħala "Klassi 2000" pereżempju.
In-numri iżgħar jirreferu għall-istandard ISO 14644-1, li jispeċifika l-logaritmu deċimali tan-numru ta 'partiċelli 0.1 mikron jew akbar permessi għal kull metru kubu ta' arja. Għalhekk, per eżempju, kamra nadifa ISO Klassi 5 għandha massimu ta '105 = 100,000 partiċelli kull m.
Kemm FS 209E kif ukoll ISO 14644-1 jassumu relazzjoni log-log bejn id-daqs tal-partiċelli u l-konċentrazzjoni tal-partiċelli. Għalhekk, m'hemm l-ebda ħaġa bħal konċentrazzjoni ta 'partiċelli żero. L-arja normali ta' ġewwa hija madwar 1,000,000 jew ISO 9.
Klassi 1 miljun sistema ta 'ġestjoni ta' cleanroom u użu
Biex tkun żgurata l-indafa meħtieġa fil-kamra nadifa, għat-tħaddim normali tas-sistema ta 'kondizzjonament ta' l-arja purifikata, kamra nadifa, allura l-arja li tidħol fil-kamra nadifa għandha tkun nadifa, u nies u oġġetti li jidħlu fil-kamra nadifa għandhom jgħaddu mill-proċess ta 'purifikazzjoni meħtieġ biex timminimizza l-ammont ta 'trab miġjub fil-kamra nadifa minn nies u oġġetti.
Kodiċi tax-xogħol ta' clean room
a. Kwalifika tal-persunal li jidħol fil-kamra nadifa
a) Il-persunal imħarreġ u kwalifikat jista' jidħol fil-kamra nadifa wara l-approvazzjoni tas-superviżur.
b) Il-persunal li jidħol fil-kamra nadifa għandu jikkonforma mar-regolamenti tas-sigurtà tal-kamra nadifa.
c) L-istaff li għadu ma ġiex approvat, il-mistednin barranin, u l-kuntratturi li jeħtieġu jidħlu fil-kamra nadifa għandhom japplikaw għal kard temporanja li titwaħħal mas-sider tagħhom u għandhom ikunu akkumpanjati minn persunal kwalifikat qabel ma jkunu jistgħu jidħlu.
d) Huwa strettament ipprojbit li tittrasferixxi l-karta temporanja ta’ ħaddieħor jew li ġġib persunal mhux approvat fil-kamra nadifa.
e) Kull min jikser ir-regolamenti ta’ hawn fuq u jikkawża telf ekonomiku lill-kumpanija jingħata twissija amministrattiva, demertu, jew tkeċċija skont it-telf.
b. Prekawzjonijiet qabel ma tidħol fil-kamra nadifa
a) L-impjegati, il-mistednin barranin, u l-kuntratturi li jidħlu u joħorġu mill-kamra nadifa għandhom jirreġistraw id-dħul u l-ħruġ mill-kamra nadifa mal-persunal rilevanti.
b) Kull min jidħol fil-kamra nadifa għax-xogħol jew għal żjara għandu jilbes ħwejjeġ nodfa skont ir-regolamenti.
c) L-ebda oġġetti personali (handbags, kotba, eċċ.) u għodda li ma jintużawx fil-kamra nadifa m'għandhom jiddaħħlu fil-kamra nadifa mingħajr il-permess tas-superviżur tat-tindif; il-manwali u l-għodda għall-manutenzjoni għandhom jitpoġġew f'posthom immedjatament wara l-użu.
d) Meta l-materja prima tidħol fil-kamra nadifa, għandha tiġi żpakkjata u mnaddfa barra l-ewwel, u titpoġġa fil-kamra tad-doċċa tal-arja biex tinġieb fil-kamra nadifa.
e) Il-kamra nadifa u ż-żona tal-uffiċċju huma żoni fejn ma tistax tpejjep. Jekk tpejjep, trid tpejjep u taħsel ħalqek qabel ma tidħol fil-kamra nadifa.
f) Fil-kamra nadifa, l-ebda ikel, l-ebda logħob bil-ħwejjeġ, jew xogħol ieħor mhux relatat mal-produzzjoni.
g) Id-dħul f'kamra nadifa għandu jżomm il-ġisem nadif, ix-xagħar għandu dejjem jiġi moxt u maħsul, u jipprojbixxi l-użu ta' fwieħa u kożmetiċi.
h) L-ebda xorts, żraben, jew kalzetti m'għandhom jintlibsu fil-kamra nadifa.
c. Proċedura għad-dħul f'kamra nadifa tal-klassi 300k
a) Qabel ma timxi mal-art fid-daħla taż-żona fejn tibdel iż-żraben, l-ewwel trid tneħħi ż-żraben ta’ barra tiegħek.
b) Poġġi ż-żraben ta’ barra fil-kabinett taż-żraben taż-żraben ġenerali. Idħol fiż-żona tal-ilbies u ibdel ħwejjeġ nodfa. Idħol fil-kamra tad-doċċa tal-arja għal banju tal-arja skont ir-regolamenti.
c) Mhux aktar minn 6 persuni jistgħu jidħlu fil-kamra tad-doċċa tal-arja fl-istess ħin.
d) Biex jiġi evitat li tiġi affettwata ċ-ċirkolazzjoni normali tal-arja u l-effett tat-tneħħija tat-trab, il-persunal ma jistax jistrieħ fuq il-bieb jew il-ħajt tal-kamra tad-doċċa tal-arja. Il-persunal għandu joqgħod fil-kamra tal-ħasil tal-arja fuq il-pedala ċentrali, iħawwad ftit idejh u jdur 360 grad biex jgħin lit-trab jaqa'.
e) Id-direzzjoni normali taż-żennuna għandha tkun li tonfoħ 'l isfel, jekk jogħġbok ma tfixkilx id-direzzjoni aġġustata taż-żennuna, biex tikseb l-akbar effett ta' tneħħija tat-trab.
f) Ix-xagħar irid ikun mgħotti bil-kappa, tista' tintuża għata tax-xagħar jekk ikun hemm bżonn.
g) Il-ħalq u l-imnieħer iridu jkunu mgħottija bil-maskra: il-maskra għandha tintrema wara l-użu u m'għandhiex terġa' tintuża. It-tarf tal-barnuża għandu jkun marbut kompletament mal-għonq tal-libsa nadifa.
Kif tixtri kalzetti għal kamra nadifa?
Jekk inti interessat tagħna Kalzetti Cleanroom jew għandek xi mistoqsijiet, jekk jogħġbok ikteb e-mail lil info@antiteck.com, aħna nwieġbuk kemm jista 'jkun malajr.