Ампула
Что такое ампула?
Ампула представляет собой своего рода жесткую стеклянную тару, которую можно сплавлять и запечатывать, часто используемую для хранения инъекционных препаратов, а также вакцин и сывороток. ампула является переводом латинского «ампула».
Есть два типа ампулы в общем употреблении: с прямой шеей и с изогнутой шеей. Ампулы обычно используются для растворов для инъекций, а также для упаковки растворов для перорального применения. Исторически сложилось так, что ампулы впервые использовались для хранения образцов крови умерших.
История ампулы
Исторически сложилось так, что ампулы Первоначально их использовали для хранения образцов крови умерших и сопровождали их при погребении. Чаще всего это можно найти в римских или христианских гробницах. Сначала такой обряд был доступен только на похоронах мучеников, но позже он стал распространенным обычаем. В Неаполе ежегодно 19 сентября отмечается ритуал, который длится веками: Кровавое чудо Сан-Дженнаро. В Неаполитанском соборе рядом с грудью епископа Беневенто Сан-Дженнаро помещают ампулу, предположительно наполненную кровью, датируемую 305 годом нашей эры. Кровь в ампуле разжижалась благодаря молитвам «потомков святой Женевьевы» и сотрясению архиепископа. Самое раннее упоминание об этом явлении датируется 313 годом нашей эры.
Еще один известный ампула Это «ампула Святого», содержащая священное масло коронации французского императора. Считается, что священное масло передавалось из поколения в поколение со времен Хлодвига и когда-то хранилось в гробнице святого Реми, а позже — в Реймсском соборе. Во время революции 1793 года ампула была разбита, но часть её сохранилась для коронации Карла X.
Типы ампул
Контейнеры для инъекций обычно относятся к ампулы или контейнеры из твердого нейтрального стекла (например, пенициллиновые флаконы), но также доступны пластиковые контейнеры. луковицы в настоящее время изготавливают ампулы с горлышком и ампулы с порошком, объем которых обычно составляет 1, 2, 5, 10, 20 мл и т. д. Кроме того, существуют и ампулы с изогнутым горлышком.
Существует два типа ампул easy-fold: ампулы easy-fold с цветным кольцом и easy-fold ампулы с точечной маркировкой.
Ампула цветная кольцевая easy-fold представляет собой стеклянную емкость, в которой низкоплавкий порошок с коэффициентом расширения в два раза выше, чем у ампульного стекла, сплавляется с горлышком ампулы в кольцо, а после охлаждения за счет из-за разных коэффициентов расширения двух типов стекла в кольцевой части создается круг постоянного напряжения, который можно разбить плоско с силой, и из него нелегко получить стеклянные осколки.
Легко сгибаемая ампула с точечным углублением представляет собой своего рода стеклянный контейнер, который может иметь мелкое углубление в области изогнутой горловины и цветную точку диаметром 2 мм, отмеченную в центре углубления, и при разрушении прикладывается усилие. к задней стороне в середине углубления, а после перелома разрез должен быть плоским.
В настоящее время, луковицы в основном бесцветны, что полезно для проверки прозрачности раствора препарата. Для препаратов, требующих защиты от света, можно использовать ампулы из стекла янтарного цвета. Янтарный цвет фильтрует УФ-излучение и подходит для светочувствительных препаратов. Янтарные ампулы содержат оксид железа, и следы оксида железа могут попасть в продукт. При использовании емкостей из темного стекла их нельзя наполнять продуктами, содержащими ингредиенты, которые могут катализироваться ионами железа.
Ампулы с порошком используются для дозирования инъекционных порошков или кристаллических препаратов. Поэтому горлышко бутылки делается толстым или роговидным, чтобы облегчить загрузку лекарств. Корпус бутылки такой же толщины, как и горлышко, а в месте соединения горлышка и корпуса продувается канавка, которую можно распилить и после растворения ввести растворитель. Эта ампула очень неудобна в использовании. В последние годы был разработан своего рода контейнер для инъекций, который может содержать как порошок, так и растворитель, контейнер разделен на две камеры, нижняя часть содержит стерильный порошок препарата, верхняя часть содержит растворитель, а средняя часть отделена специальной перегородкой. диафрагма при нажатии на верхнюю пробку диафрагма открывается, растворитель стекает в нижний отсек, лекарство растворяется и используется. Этот вид контейнера для инъекций особенно подходит для некоторых лекарств, нестабильных в растворе.
Использование ампулы
Перед вскрытием сделать на горлышке флакона царапину абразивным кругом, простерилизовать горлышко флакона, повернуть соску вверх, чтобы все лекарство вытекло во флакон, а затем сломать горлышко флакона.
Для пакетов легко складывающиеся ампулыНа штуцере производителя нанесена маркировка о предварительно отрезанной части, и штуцер можно сломать непосредственно в этом направлении.
Примечание. Если ампула небольшого размера, соска может не дойти до дна автоматически из-за недостаточного давления, что может привести к несчастным случаям при открытии. Необходимо встряхнуть или слегка встряхнуть рукой соску, чтобы раствор препарата плавно стекал вниз. Как правило, при использовании ампул диаметром менее 7 мм или вместимостью менее 2 мл необходимо обращать внимание на такие проблемы.
Проблемы при использовании
а. Неисправные ампулы или неправильное обращение могут привести к поломке соски или даже флакона при открытии ампулы, что может нанести вред медицинскому персоналу и привести к возможному загрязнению раствора осколками стекла.
б. Загрязнение стеклом и абразивными частицами во время вскрытия ампулы.
c. При разбивании ампулы с прямым горлышком множество невидимых невооруженным глазом осколков стекла попадают в лекарство и вызывают разрыв тромбоцитов у пациента, которому вводят препарат, что может даже привести к смерти, если какие-либо частицы попадут в сердце с кровью. Ампулы с изогнутым горлышком легко разбиваются и имеют аккуратный срез с меньшим количеством осколков стекла, что делает их единственными медицинскими ампулами, разрешенными к использованию в настоящее время.
Обнаружение утечки ампулы
А. Последствия протекания ампулы
Ампулы включают пластиковые ампулы и стеклянные ампулы, которые обычно заполнены стерильными жидкими препаратами. Ампулы могут быть заполнены стерильным воздухом или азотом. Целью использования процесса наполнения азотом является подавление роста аэробных бактерий, с одной стороны, и предотвращение окисления продуктов, чувствительных к кислороду, с другой. Как только ампула протечет, кислород и микроорганизмы в воздухе попадут в контейнер, в результате чего продукт, наполненный внутри, может окислиться, что повлияет на стабильность продукта; и после проникновения микроорганизмов, если наполненный продукт пригоден для роста микроорганизмов, микроорганизмы будут быстро размножаться, что в свою очередь будет нести скрытую опасность для безопасности жизни пациентов.
Б. Традиционный метод обнаружения утечек в ампулах
Традиционные методы обнаружения утечек для ампулы в основном это метод цветной воды и метод микробного заражения. Эти два метода, как правило, являются методами субъективного, качественного и разрушающего тестирования. Метод цветной воды применяется к ампулам, наполненным продуктами, и может использоваться в производственном процессе, в то время как метод микробного заражения больше используется для тестирования самой пустой тары и применим в процессе валидации.
Хотя эти два метода используются в промышленности в течение многих лет, их недостатки относительно очевидны. Недостатками метода цветной воды являются разрушающее тестирование, низкая чувствительность, субъективность результатов, трудоемкость и невозможность отслеживания; недостатками метода микробного заражения являются разрушительное тестирование, трудоемкость и невозможность отслеживания, а также высокая скорость обнаружения утечек, когда путь утечки зигзагообразный.
Разработка норм утечки для луковицы в конечном итоге отражается в размере отверстий утечки, которые обычно располагаются между нижним пределом обнаружения прибора и пределом обнаружения традиционного метода, при этом гарантируя, что развитый уровень отверстий утечки минимизирует риск микробной инвазии. Многочисленные исследования показали, что микроорганизмы в негерметичных отверстиях размером более 5 мкм могут значительно проникнуть в упаковочную тару.
Меры предосторожности при эксплуатации машины для запайки ампул для лабораторного использования
а. Подключите трубопровод сжиженного нефтяного газа.
б. Подключите шнур питания.
c. Включите выключатель питания.
d. Медленно откройте газовый вентиль.
e. Используйте зажигалку, чтобы зажечь головку лампы Ран. Обратите внимание, что при розжиге не следует подносить какие-либо части тела к соплу горелки, иначе они обгорят. При розжиге зажигалкой оператор должен находиться сбоку от горелки, чтобы избежать ожога рук. Также при розжиге необходимо сначала закрыть газовый клапан, но медленно открывать его во время розжига. После розжига отрегулируйте интенсивность пламени до тех пор, пока из обеих головок не выйдет тонкое синее пламя.
f. Газопровод и игольчатый регулировочный клапан на смесительном тройнике должны быть надежно соединены, во избежание аварий не должно быть даже малейших утечек.
г. При работе ампула герметик для лабораторного использования, поместите ампулу на лоток. Не кладите ампулу в пламя сразу, а сначала посмотрите, находится ли пламя в центре лотка и на желаемой высоте плавления. Затем поместите ампулу, наполненную жидкостью, в центр лотка и пламя. При запечатывании ампулы необходимо медленно поворачивать бутылку, чтобы размягчить бутылку, а затем можно перехватить пинцетом верхний конец и запаять дно бутылки.
h. После завершения работы оператор должен сначала перекрыть газовый вентиль, а затем закрыть газовый вентиль.
Как сделать стеклянные ампулы?
Как купить ампулу?
Если вы заинтересованы в нашем Ампула или есть какие-либо вопросы, пожалуйста, напишите по электронной почте info@antiteck.com, мы ответим вам как можно скорее.