Очиститель GMP
Что такое очиститель GMP?
Определение очистителя GMP
Очиститель GMP представляет собой лабораторную чистящую машину, которая соответствует надлежащей производственной практике и в основном используется для очистки технологических инструментов и контейнеров. Очиститель GMP часто представляет собой чистящую машину, которая может выполнять очистку внутренней стенки стеклянной посуды и мелких щелей, небольших отверстий и тупиков.
Информация о GMP
Надлежащей производственной практики стенды для НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА, который определяется Всемирной организацией здравоохранения как регламент, регулирующий производство и управление качеством продуктов питания, лекарств и изделий медицинского назначения.
GMP — это автономная система управления, которая уделяет особое внимание качеству продукции, здоровью и безопасности в производственном процессе, а сертификация GMP — это воплощение всеобщего управления качеством в фармацевтической промышленности. Это набор обязательных стандартов для фармацевтической, пищевой и других отраслей промышленности, требующих от предприятий соблюдения требований в отношении здоровья и качества в отношении сырья, персонала, производственных процессов, упаковки и транспортировки, контроля качества и т. д. в соответствии с соответствующими национальными правилами. , формируя набор операционных спецификаций, чтобы помочь предприятиям улучшить окружающую среду для здоровья и быстро выявить проблемы в производственном процессе для улучшения.
Применение очистителя GMP
Очиститель GMP имеет характеристики безопасности, высокой эффективности, экономии времени и простоты эксплуатации, избегая прямого контакта персонала с инструментами, не разбрызгивая сточные воды при мытье, обеспечивая безопасность персонала.
В последние годы популярность и развитие интегрированного режима управления помещением снабжения, чтобы сократить потребление человеческих ресурсов и улучшить качество и эффективность очистки инструментов, очистка большого количества загрязненных хирургических инструментов и терапевтических инструментов в основном выполняется Очистительная машина GMP. После загрязнения инструментов кровью, гноем и другими биологическими жидкостями, если очистка не завершена, легко образуется биопленка, что влияет на проникающее и убивающее действие химических дезинфицирующих средств и пара высокого давления, повышает устойчивость микроорганизмов к теплу. , что приводит к сбою стерилизации.
Очистительная машина GMP, использующая мультиферментный очищающий раствор, может эффективно разлагать различные органические выделения на высокой скорости, т.е. разлагать белок, мукополисахарид, жир и сахар, а также снижать поверхностное натяжение; это может увеличить количество микроорганизмов, удаляемых с поверхности предметов при очистке. Мультиферментный раствор может поступать в глубокую часть просвета и проникать на все поверхности просвета, снижая поверхностную бионагрузку объекта на 3-5 логарифмических уровней. В литературе сообщалось, что традиционные методы очистки неэффективны для инструментов с въевшимися пятнами крови, а очистка мультиэнзимными растворами превосходит воду и хлорированные дезинфицирующие средства при увлажнении инструментов. Замачивание энзимами перед очисткой позволяет привести инструменты в увлажненное состояние, что повышает качество очистки.
Структура очистки GMP
1. Система управления
Очиститель, соответствующий требованиям GMP, может запоминать до 10 полностью программируемых технологических циклов в соответствии с требованиями пользователя и до 20 полностью программируемых технологических циклов в соответствии с потребностями пользователя. Количество этапов цикла, температура, чистящее средство Кроме того, можно запрограммировать источник подачи сырья и другие ключевые параметры процесса.
2. Система циркуляции
Используйте энергоэффективный циркуляционный насос для удаления остаточных химикатов, используйте конструкцию насоса с двойной циркуляцией для более равномерного распределения воды и предусмотрите управление плавным пуском, чтобы предотвратить сотрясение сосуда в момент запуска насоса.
3. Система трубопроводов
Циркуляционный трубопровод оборудован двумя системами контроля давления, которые приостанавливают работу циркуляционного насоса при аномальном давлении очищающей воды. расходомер В трубопровод встроен датчик, позволяющий рассчитывать объем забора воды в режиме реального времени; внутренний резервуар для воды оборудован устройствами сигнализации низкого и высокого уровня жидкости для обеспечения безопасности воды для очистки.
4. Система защиты безопасности
Защита от перегрева при нагреве воды, защита от перегрева при нагреве горячего воздуха, защита от перегрева водяного насоса, защита от перегрева вентилятора.
5. Система сушки
Вентиляторная осушительная система с двойным сжатием, сухой воздух через инжекторные очистительные стеллажи прямо внутрь сосуда.
Преимущества использования очистителя GMP
1. Очиститель GMP может избежать прямого контакта операторов лаборатории с загрязненной стеклянной посудой, избегая вредных вирусов, бактерий и других угроз для здоровья уборщика. Это может сэкономить время очистки стеклянной посуды для операторов лаборатории, повысить эффективность и снизить затраты для пользователей.
2. С функцией дезинфекции при высокой температуре, в соответствии с национальными стандартами.
3. Сделайте лабораторную очистку прослеживаемой, есть процедуры очистки, которым необходимо следовать, с хорошей прослеживаемостью, очистка завершена, можно автоматически распечатать экспериментальные данные.
4. Возьмите автоматическую очистку, автоматическое ополаскивание, автоматическую сушку, отсутствие вторичного загрязнения. Чистота очищенных сосудов более равномерная и чистота высокая.
5. Использование органических растворителей и других моющих средств полезно для здоровья стиральной машины, а также предотвращает загрязнение окружающей среды. Легко очищается. бюреткапипетка, объемная колбадистиллятор и другие инструменты специальной формы.
6. С помощью научного и интеллектуального метода очистки можно сэкономить чистящее средство, ресурсы воды и электричества и другие связанные с этим расходы лаборатории, а воздействие на окружающую среду можно уменьшить, тем самым достигнув низкого потребления и защиты окружающей среды.
7. Хрупкая стеклянная посуда, такая как удар, падение, сдавливание, быстрые изменения температуры и т. Д., Которые могут нанести ущерб использованию лабораторного персонала, машина для очистки может эффективно избежать таких проблем.
Спецификации и характеристики очистителя GMP
Большой очиститель GMP
| Материал корпуса | нержавеющая сталь 304 |
| Материал внутренней полости | нержавеющая сталь 316L |
| Степень полировки | <0.6 мкм |
| Режим открытия | одностворчатая/двустворчатая дверь |
| Размеры | 1326 * 942 * 1981 |
| Объем внутренней полости | 688L |
| Поток насоса | 0-1600L / мин |
Целевое использование:
Большой очиститель GMP используется для очистки важных компонентов специальных систем очистки, таких как резервуары для брожения, большие баллоны, большая стеклянная посуда, компоненты машин для наполнения и упаковки, миксеры, воронки, лотки, коробки, инструменты для таблеточного пресса и другие предметы, используемые в производстве. фармацевтика, диагностика, косметика и продукты питания.
Требования:
1. Большой очиститель GMP использует боковую открывающуюся дверь из закаленного стекла, которая позволяет оператору наблюдать за внутренней частью камеры при закрытой двери; обеспечивает полную воздухо- и водонепроницаемость камеры очистки за счет динамического прижатия силикона
2. Оснащен аварийным выключателем для безопасной аварийной остановки.
3. Имея три уровня полномочий управления, принтер может автоматически печатать данные об очистке и экспортировать файлы PDF с записями об очистке, записями операций и записями сигналов тревоги для проверки.
Очиститель GMP из нержавеющей стали
| Внешний размер | 930 * 750 * 990 |
| Температура очистки | ≤95 ℃ |
| Тип моющей жидкости | щелочное моющее средство для основной стирки, кислотное моющее средство с нейтрализующим эффектом |
| мощность нагрева | 4 / 9kW |
| Объем камеры | 202L |
Целевое использование:
Очиститель GMP из нержавеющей стали может очищать контейнеры, наполнительную посуду, стеклянную посуду, трубы и другие рабочие принадлежности.
Требования:
1. Очиститель GMP из нержавеющей стали принимает очистку под высоким давлением и высоким потоком, быстро и эффективно.
2. Полная замена ручной очистки, записываемая, проверяемая, повторяемая очистка, высокотемпературная очистка горячим воздухом, быстрая сушка,
Рабочий процесс очистителя GMP
Предварительная очистка
Очиститель GMP сначала удалит примеси с меньшей адгезией внутри флакона для кормления, чтобы завершить предварительную очистку.
Затем используйте верхний и нижний распылители для очистки внешней поверхности флакона и сопло для инъекций для очистки внутренней поверхности флакона, а затем промойте водопроводной водой для простой предварительной очистки.
Щелочная стирка
После автоматического слива, очистительная машина GMP повторно подает воду, очистку распылением с подогревом, после достижения определенной температуры в щелочной чистящий агент для основной щелочной промывки.
Кислотная нейтрализация
Щелочная основная стирка окончена, автоматический слив чистящей машины GMP, повторный ввод воды, автоматический слив в нейтрализатор кислоты и остатки щелочного моющего средства.
полоскание
С помощью ступенчатого или многоступенчатого ополаскивания чистой водой, чтобы убедиться, что посуда для бутылок полностью очищена.
Высушивание
После автоматического опорожнения очистительной машины GMP бутылки и сосуды высушиваются в том же положении. Когда сушка закончится, автоматическая дверца автоматически откроется, чтобы распределить температуру внутри камеры.
GMP Cleaner в производстве вакцины против 2019-nCoV
Производственное оборудование является одним из основных средств фармацевтического производства и ключевым элементом соответствия требованиям GMP. Таким образом, чистящие средства GMP играют ключевую роль в производстве вакцины против 2019-nCoV.
Новая вакцина против 2019-нКоВ из лаборатории на рынок должна пройти через культуру клеток, культуру вируса, инактивацию, очистку, дозирование, консервирование, упаковку из семи этапов и более подробные ссылки, очиститель GMP в основном отвечает за различные бутылочки для культивирования. , транспортировочные бутылки, консервные и упаковочные комплектующие, различные трубопроводы, переходники, патроны и другие комплектующие.
Проверка качества очистки является важной частью управления фармацевтическим производством для обеспечения контроля за загрязнением, и фармацевтическая промышленность сталкивается с проблемой крупномасштабного производства, учитывая огромный спрос на новые вакцины и необходимость для заводов постоянно совершенствовать свою продукцию. автоматизация Вывод на новый уровень: машины для очистки, соответствующие требованиям GMP, могут работать быстрее и стандартизировать процесс, обеспечивая стандартизированную очистку. На некоторых фармацевтических заводах многие процедуры очистки выполняются вручную. Даже если мы попытаемся стандартизировать процесс ручной очистки, регистрируя температуру, время, перемешивание, объем и другие параметры, сами эти параметры также будут регистрироваться вручную, что делает их ненадежными. Фактический эффект очистки и риск образования остатков продукта требуют дальнейшего контроля и снижения, что является риском для сертификации GMP и FDA.
Требования к конструкции системы очистки GMP Cleaner
В связи с различиями в конструкции, компоновке, параметрах, сложности термической системы, используемых чистящих средствах, а также с накоплением накипи и расположением оборудования в разных местах, производство чистящих машин, соответствующих требованиям GMP, оказалось непростой задачей. система очистки Размеры и сложность также различаются. Хотя каждая система очистки оборудования, соответствующая стандартам GMP, уникальна, ее конструкция должна отвечать следующим требованиям.
1. Обеспечьте систему очистки машины для очистки GMP в источнике тепла, воды и электроэнергии, которая должна быть достаточной, безопасной и надежной.
2. Использование кругового потока, разделенного контуром очистки, должно стремиться к тому, чтобы каждый контур разницы в расходе среды не был слишком большим, хорошо стремиться к равномерному расходу потока через чистящую поверхность. Старайтесь избегать системы очистки GMP в районе города из-за высокой скорости потока и ударной коррозии.
3. Чтобы обеспечить непрерывную работу насоса цикла очистки, в системе очистки машины GMP лучше всего установить резервный насос. В насосах для очистки, насколько это возможно, используется кислотостойкий насос, который можно использовать вместо обычного водяного насоса, но при использовании насоса и крыльчатки для защиты следует нанести антикоррозионное кислотостойкое покрытие. Для обеспечения герметичности вала лучше использовать внешний гидрозатвор. Набивка должна быть оснащена наполненной маслом гибкой графитовой набивкой или набивкой, пропитанной ПТФЭ и т.п.
4. Система очистки оборудования, соответствующая стандартам GMP, стремится к простоте, должна избегать застойных зон и «слепых зон», требует наличия клапанного механизма для удобства эксплуатации, пробирок для отбора проб и концентрирования инструментов, а также простоты контроля.
5. Система очистки машины для очистки GMP должна иметь достаточное количество точек отбора проб, чтобы иметь возможность точно удалить коробку для очистки, в кислотную трубу, обратно в образцы жидкости для очистки кислотной трубы, а не в потоке самого стола или измерителя уровня воды. пример.
6. Посылка, не влияющая на эффект очистки, должна быть максимально простой и облегчать операцию очистки.
7. Временные трубы, установленные в системе очистки очистительной машины GMP, не должны иметь гравия или другого мусора, временные трубы устанавливаются горизонтально. Наклон в сторону дренажа должен быть не менее 1/200, сварной шов не должен находиться вплотную к важному оборудованию, а диаметр временной трубы выбирается исходя из принципа не более 5-6 м/с.
Как заказать очиститель GMP?
Если вы заинтересованы в нашем Очиститель GMP или есть какие-либо вопросы, пожалуйста, напишите по электронной почте info@antiteck.com, мы ответим вам как можно скорее.